تقدم الأكاديمية البريطانية للتدريب والتطوير برنامجًا تدريبيًا بعنوان "ضبط الجودة في المختبرات"، الذي يهدف إلى توفير فهم منظم وعميق لأنظمة الجودة التي تدعم الدقة والمصداقية في بيئات المختبرات. في عصر تزداد فيه أهمية تكامل البيانات والدقة التحليلية عبر الصناعات، من الرعاية الصحية إلى مراقبة البيئة، يُتوقع من المختبرات الامتثال للمعايير الوطنية والدولية الصارمة.

يهدف هذا البرنامج إلى تزويد المحترفين بالمبادئ والأدوات وأفضل الممارسات اللازمة للإشراف على عمليات مراقبة الجودة وتعزيزها. سيقوم المشاركون باستكشاف الجوانب التقنية والإدارية لضمان موثوقية نتائج الاختبارات وقابليتها للتتبع والاتساق. من خلال محاذاة الأنظمة الداخلية للمختبرات مع الأطر المعترف بها مثل ISO/IEC 17025، سيكتسب المشاركون الكفاءة اللازمة لضمان الإنتاجات عالية الجودة والحفاظ على الامتثال التنظيمي.

 الفئة المستهدفة

• مدراء المختبرات والمشرفين الفنيين.

• موظفو ضمان الجودة ومراقبة الجودة.

• المحللون العلميون وفنيو المختبرات.

• المحترفون الذين يسعون لفهم متطلبات الامتثال للمعيار ISO/IEC 17025.

أهداف البرنامج

في نهاية البرنامج التدريبي سوف يتعرف المشاركون على:

• تطبيق أنظمة مراقبة الجودة الأساسية المخصصة لعمليات المختبر.

• تحديد وإدارة العوامل التي تؤثر على الدقة وموثوقية البيانات.

• مراقبة أداء المختبر باستخدام مؤشرات الجودة المعترف بها.

• محاذاة الممارسات المخبرية مع المعايير والإرشادات الدولية.

• تعزيز العمليات الداخلية لمنع الأخطاء وضمان الاتساق.

• دور الجودة في عمليات المختبر

  • أهمية نتائج الاختبارات الدقيقة في القطاعات الحيوية.

  • الفرق بين ضمان الجودة ومراقبة الجودة.

  • التأثيرات الأخلاقية للأخطاء في المختبرات.

• المفاهيم الأساسية في جودة المختبر

  • التعريفات والمصطلحات المستخدمة في أنظمة مراقبة الجودة.

  • نطاق وهيكل أنشطة مراقبة الجودة.

  • العلاقة بين مراقبة الجودة وأداء المختبر بشكل عام.

• التطور التاريخي للمعايير المخبرية

  • أصول الأطر الجودة للمختبرات.

  • تطور معيار ISO/IEC 17025 والإرشادات ذات الصلة.

  • الاتجاهات العالمية في توحيد المعايير المخبرية.

• الحوكمة الداخلية لأنظمة الجودة

  • دور إدارة المختبر في الإشراف على مراقبة الجودة.

  • تخصيص المسؤوليات عبر الأقسام.

  • المراجعات الداخلية ومراقبة الأداء.

• التوثيق والسجلات في المختبرات

  • الإجراءات التشغيلية القياسية (SOPs).

  • صيانة الأدلة الجودة وسجلات التحكم.

  • ممارسات حفظ السجلات لضمان القابلية للتتبع.

• التواصل وخطوط التقارير

  • التواصل الفعال لنتائج مراقبة الجودة.

  • بروتوكولات الإبلاغ عن عدم التوافق.

  • التنسيق بين موظفي الجودة والفرق الفنية.

• الدقة والموثوقية في اختبار المختبرات

  • تعريف الدقة والموثوقية بشكل عملي.

  • أدوات قياس التكرار وإعادة الإنتاج.

  • أهمية التباين الإحصائي.

• المعايرة والتوحيد القياسي

  • الغرض من معايرة المعدات وتكرارها.

  • استخدام المواد المرجعية المعتمدة.

  • ضمان اتساق الأساليب عبر الأدوات.

• العينات الضابطة والمقارنة (البلانكات)

  • اختيار المواد الضابطة.

  • تطبيق المقارنات في إجراءات الاختبار.

  • مراقبة الجودة من خلال مقارنة العينات.

• فهم عدم اليقين في القياسات

  • المكونات التي تساهم في عدم اليقين.

  • تقنيات التقدير والتوثيق.

  • تداعيات عدم اليقين على تفسير النتائج.

• التتبع المترولوجي

  • أهمية القياسات القابلة للتتبع.

  • ربط نتائج الاختبارات بالمعايير الدولية.

  • سلسلة المعايرة والمواد المرجعية.

• عدم اليقين في التحليلات الروتينية

  • إدارة عدم اليقين في الأعمال اليومية للمختبر.

  • دور الموظفين في التعرف على مصادر عدم اليقين.

  • تعديل العمليات لتقليل التباين.

• مؤهلات المعدات

  • مؤهلات التثبيت (IQ).

  • مؤهلات التشغيل (OQ).

  • مؤهلات الأداء (PQ).

• جداول الصيانة والتحقق

  • الصيانة الروتينية لأجهزة المختبر.

  • بروتوكولات التحقق وقوائم المراجعة.

  • تأثير إهمال الصيانة.

• فشل المعدات وعدم المطابقة

  • تحديد النقاط الشائعة للفشل.

  • الإبلاغ عن مشاكل المعدات ومعالجتها.

  • توثيق الإجراءات التصحيحية.

• مبادئ التحقق من الأساليب

  • معايير التحقق من الأساليب التحليلية.

  • تحديد الخطية، التحديد، والمرونة.

  • أخطاء شائعة في التحقق من الأساليب.

• التحقق من الأساليب للاستخدام الداخلي

  • الفروق بين التحقق والتحقق الداخلي.

  • تكييف الأساليب المنشورة للتطبيق الداخلي.

  • الحفاظ على سجلات أداء الأساليب.

• المقارنات الداخلية واختبارات الكفاءة

  • إجراء المقارنات الداخلية.

  • المشاركة في التقييمات الخارجية للجودة.

  • دور المقارنات بين المختبرات.

• الإحصاءات الأساسية لموظفي المختبر

  • المتوسط، الانحراف المعياري، والتباين.

  • فهم منحنيات التوزيع الطبيعي.

  • أهمية النقاط الشاذة في بيانات المختبر.

• مخططات التحكم وتحليل الاتجاهات

  • مقدمة في مخططات Shewhart.

  • مراقبة الاتجاهات والتحولات في البيانات.

  • تفسير إشارات التحذير.

• استخدام مؤشرات الجودة

  • أمثلة على مؤشرات الأداء الرئيسية (KPIs).

  • ربط المؤشرات بأهداف المختبر.

  • التتبع المستمر لتحسين العمليات.

• غرض المراجعات الداخلية

  • أهمية المراجعات المنتظمة لمراقبة الجودة.

  • جدولة وإعداد المراجعات.

  • مراجعة إجراءات المختبر والنتائج.

• قوائم المراجعة وأدواتها

  • إنشاء أدوات مراجعة فعالة.

  • تخصيص القوائم لتتناسب مع عمليات المختبر.

  • أنظمة التسجيل والتقييم للمراجعات.

• التعامل مع نتائج المراجعة

  • تصنيف النتائج حسب الخطورة.

  • تحليل الأسباب الجذرية.

  • تنفيذ الإجراءات التصحيحية والوقائية.

• التعرف على المخاطر في عمليات المختبر

  • مصادر المخاطر التحليلية والإجرائية.

  • تأثير الأخطاء البشرية والعوامل البيئية.

  • تقنيات الكشف المبكر عن المخاطر.

• نماذج تقييم المخاطر

  • مصفوفات المخاطر وأنظمة التصنيف.

  • تحديد أولويات الإجراءات التصحيحية.

  • توثيق ومراجعة دورات المخاطر.

• التقليل من أخطاء المختبر

  • استراتيجيات الوقاية من الأخطاء.

  • بناء التكرار في عمليات مراقبة الجودة.

  • تشجيع ثقافة اليقظة والمراجعة.

• نظرة عامة على متطلبات ISO/IEC 17025

  • هيكل المعايير والفقرات الرئيسية.

  • فهم معايير الاعتماد.

  • فوائد الاعتماد للمختبرات.

• دمج الجودة في ثقافة المختبر

  • دمج مراقبة الجودة في الممارسات اليومية.

  • مشاركة الموظفين والتدريب.

  • محاذاة أدوار الأفراد مع أهداف النظام.

• الإشراف التنظيمي والصناعي

  • دور الهيئات التنظيمية الوطنية والدولية.

  • الحفاظ على الامتثال أثناء التفتيشات.

  • مواكبة المعايير المتطورة.